成都醫(yī)療器械備案（二類(lèi)）辦理新流程及所需材料

成都醫(yī)療器械備案（二類(lèi)）辦理新流程，需要準(zhǔn)備什么資料？下面則由小編為您詳細(xì)整理一些相關(guān)信息和細(xì)節(jié)問(wèn)題！

成都醫(yī)療器械備案（二類(lèi)）辦理流程：

1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人到成都市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請(qǐng)并提交申請(qǐng)材料；

2、受理：成都市食品藥品監(jiān)督管局窗口工作人員對(duì)提交的資料進(jìn)行審查，并做出是否受理決定；

3、審核：成都市食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作人員，對(duì)申請(qǐng)人審核其相應(yīng)資質(zhì)是否符合規(guī)定；

4、領(lǐng)取證書(shū)：辦理部門(mén)制作并下發(fā)備案憑證與申請(qǐng)人。

成都醫(yī)療器械備案（二類(lèi)）辦理需要的資料：

企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 

（二類(lèi)）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)文件；

法人、負(fù)責(zé)人身份證明和學(xué)歷證明；

經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范文件；

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明；

與經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備說(shuō)明文件；

辦理部門(mén)要求的其余材料。

以上就是成都醫(yī)療器械備案（二類(lèi)）辦理新流程及所需材料，詳情以食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定為準(zhǔn)；若您有疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢(xún)客服哦！